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Clinical Data Manager
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| categoria | Lavoro > Offerte di lavoro | |
| tipo annuncio | offerta | |
| descrizione |
NTWK, azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati. Siamo alla ricerca di un Clinical Data Manager per azienda con sede a Novara (possibilità di lavorare da remoto). Il Clinical Data Manager (CDM) garantisce l’integrità, la qualità e la conformità normativa dei dati clinici lungo l’intero ciclo di vita dello studio. Coordina la pianificazione, gestione e archiviazione dei dati secondo le linee guida ICH-GCP, 21 CFR Part 11 e gli standard CDISC (SDTM, ADaM, Define-XML). Principali ResponsabilitàA. Pianificazione dello Studio • Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP). • Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD). B. Sviluppo e Validazione Database • Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF. • Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT. C. Gestione Qualità Dati • Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati. • Gestione query e processi di chiarimento con i siti. • Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug). • Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti. D. Chiusura Database e Archiviazione • Revisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC. • Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML. • Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11. Requisiti e Competenze• Esperienza in Data Management clinico e conformità normativa. • Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML. • Capacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle. • Familiarità con codifica medica e produzione dataset CDISC. • Esperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query. |
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| data pubblicazione | 28/11/2025 | |
| data scadenza | 28/12/2025 | |
| provincia | Torino (TO) | |
| comune | Torino | |
| contatti | candidati all'offerta | |
| telefono | - | |
| azioni |  consiglia ad un amico |
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| azienda | NTWK | |
| fonte | in-recruiting.com | |
| immagine | - | |
| link html | ||
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| numero annuncio | 20837960 | |
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