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Il nostro cliente una start-up fabbricante di Medical Devices innovativi, con sede a Milano.
L'azienda si occupa di sviluppare dispositivi ad alto rischio, in un ambiente dinamico ed entusiasta (tipico delle start-up).
Si tratta di una realtà con grande potenziale di crescita, si tratta infatti di una fase strategica per un potenziale ingresso, avendo da poco ricevuto un finanziamento importante.
Principali responsabilità:
- Conduce attività di produzione in camera bianca ISO 7 per dispositivi medici di Classe III.
- Effettua controlli di qualità sui prodotti intermedi e finiti secondo le procedure interne e le normative vigenti.
- Partecipa alla gestione delle non conformità, redigendo rapporti specifici, indagando sulle cause root cause, implementando azioni preventive e correttive e redigendo la documentazione correlata.
- Contribuisce alle valutazioni del rischio relative al processo di produzione e alla convalida dello stesso.
- Esegue la qualifica dell'installazione (IQ), la qualifica operativa (OQ) e la qualifica delle prestazioni (PQ) delle attrezzature utilizzate in produzione.
- Partecipa al monitoraggio delle condizioni e dei parametri ambientali della camera bianca.
- Svolge attività di manutenzione ordinaria e straordinaria delle attrezzature.
- Si occupa della pulizia delle attrezzature e della camera bianca, aggiornando i relativi registri.
- Compila e aggiorna modelli, registri e documentazione di produzione.
- Redige e aggiorna le Procedure Operative Standard (SOP) e le istruzioni operative (WI) del processo produttivo aziendale.
- Verifica lo stato di manutenzione e taratura delle attrezzature di produzione.
- Controlla lo stato di manutenzione e taratura degli strumenti utilizzati in produzione.
- Rappresenta un plus un'esperienza di almeno 6 mesi nella produzione di dispositivi medici di Classe III o nel settore farmaceutico e conoscenza dei sistemi di gestione della qualità
- Laurea in chimica, scienze farmaceutiche o discipline tecniche simili (in alternativa: diploma di perito chimico)
- Disponibilità a lavorare in un ambiente controllato di camera bianca, che richiede l'utilizzo di indumenti specifici e dispositivi di protezione individuale (DPI).
- Disponibilità a lavorare su turni (2 turni), dopo un periodo di circa un anno
- Conoscenza degli aspetti organizzativi, operativi e tecnici della produzione di dispositivi medici o prodotti farmaceutici.
- Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office.
L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy https://www.wexecutive.eu/privacy-policy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. R.0000155 del 31/12/2021.
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